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    REACH法规附件XVII新增23种CMR物质

    更新时间:2017-09-06 09:58:41点击次数:1418次来源:

    2017年8月31日,欧盟官方公报发布法规(EU)2017/1510,更新了REACH法规(EC) No 1907/2006附件XVII附录1~6,新增23项CMR物质并对之前的2项CMR物质信息进行了更新。该法规将在欧盟官方公报发布20天后开始生效。
    REACH法规附件XVII第28、29、30条禁止被归类为致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)1A类和1B类的物质被投放市场或用于供应普通公众。详见下表。这些物质被列在附件XVII的附录1~6 。本次修订是为了反映CLP法规的最新变化。

    序号

    物质组或混合物中的物质名称

    限制条件

    28

    在欧盟第1272/2008/EC号法规的附录VI的第三部分中出现的那些分类为1A类或1B类(Table 3.1)或1类或2类(Table 3.2)致癌物质,并列表如下:
    - 1A类(Table 3.1)或1类(Table 3.2)致癌物质列表于附录1中
    - 1B类(Table 3.1)或2类(Table 3.2)致癌物质列表于附录2中

    在不违背本附件其他部分的情况下,下述情况适用于条目28-30:
    1.,以下情况,不得投放市场或使用:
    - 物质
    - 其它物质的成分
    - 混合物
    用于以单个浓度大于或等于下列各项的向公众销售的物质和混合物:
    -根据法规1272/2008/EC附件VI中第三部分中具体规定的相应浓度,或者
    -依据指令1999/45/EC所规定的相关浓度,当条例(EC)No 1272/2008的附件VI的第3部分没有规定特定的浓度时。
    在不与欧共体对有关物质和混合物的分类、包装和标签的其他规定的实施相抵触的条件下,供应商应该确保在投放市场前,此类物质和混合物的包装必须具有清晰可见和不易擦除的标记如下:
    “仅限于专业人士使用”
    2. 作为豁免,第1条不适用于:
    (a) 如欧洲议会和理事会指令2001/82/EC和指令2001/83/EC所定义的医药和兽药;
    (b) 如理事会指令76/768/EEC所定义的化妆品;
    (c) 下面的燃料和油类产品:
    - 指令98/70/EC 所涵盖的发动机燃料:
    - 拟用作移动或固定燃烧装置燃油的矿物油
    - 装在密闭系统中出售的燃料(如液化气钢瓶);
    d)指令1999/45/EC中涵盖的美术颜料。

    29

    在欧盟第1272/2008/EC号法规的附录VI的第三部分中出现的那些分类为1A类或1B类(Table 3.1)或1类或2类(Table 3.2)致畸(诱导有机体突变物质)物质,并列表如下:
    - 1A类(Table 3.1)或1类(Table 3.2)致畸物质列表于附录3中
    - 1B类(Table 3.1)或2类(Table 3.2)致畸物质列表于附录4中

    30

    在欧盟第1272/2008/EC号法规的附录VI的第三部分中出现的那些分类为1A类或1B类(Table 3.1)或1类或2类(Table 3.2)生殖毒性物质,并列表如下:
    - 1A类对性功能及生殖能力有副作用(Table 3.1)或1类标记R60(可能伤害生殖能力)或R61(可能伤害胎儿)(Table 3.2)生殖毒性物质列表于附录5中
    - 1B类对性功能及生殖能力有副作用(Table 3.1)或2类标记 R60(可能伤害生殖能力)或R61(可能伤害胎儿)(Table 3.2)生殖毒性物质列表于附录6中

    根据(EU)2017/1510,REACH法规附件XVII附录1~6进行如下修订:
    (1)REACH附件XVII附录2新增2种致癌物质:


    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    1,2-二氯丙烷

    602-020-00-0

    201-152-2

    78-87-5

    2018-03-01

    具有代表性组成的玻璃纤维

    014-046-00-4

    -

    -

    2018-03-01

    (2)REACH附件XVII附录4新增1种致基因突变物质:


    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    3,7-二甲基-2,6-辛二烯腈

    608-067-00-3

    225-918-0

    5146-66-7

    2018-03-01

           
    (3)附录5
    (a)REACH附件XVII附录5新增3种生殖毒性物质:

    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    溴鼠灵

    607-172-00-1

    259-980-5

    56073-10-0

    2018-03-01

    铅粉[粒径< 1 mm]

    082-013-00-1

    231-100-4

    7439-92-1

    2018-03-01

    铅粉[粒径≥ 1 mm]

    082-014-00-7

    231-100-4

    7439-92-1

    2018-03-01

    (b)附录5现有物质华法林一项被替代如下:


    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    华法林

    607-056-00-0

    201-377-6[1]
    226-907-3 [2]
    226-908-9 [3]

    81-81-2 [1]
    5543-57-7[2]
    5543-58-8[3]

    2018-03-01

    (4)附录6
    (a)REACH附件XVII附录6新增17种生殖毒性物质:

    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    四氢-2-呋喃甲醇;
    四氢糠醇

    603-061-00-7

    202-625-6

    97-99-4

    生效日起

    砷化镓

    031-001-00-4

    215-114-8

    1303-00-0

    生效日起

    三丁基锡化合物;本附件其他地方已经包含的三丁基锡化合物除外

    050-008-00-3

    -

    -

    生效日起

    1,2-苯二甲酸二己基酯(含支链和直链)

    607-710-00-5

    271-093-5

    68515-50-4

    生效日起

    咪唑

    613-319-00-0

    206-019-2

    288-32-4

    生效日起

    双酚A; 4,4`-异亚丙基双酚

    604-030-00-0

    201-245-8

    80-05-7

    2018-03-01

    十二烷基-苯酚,支链[1]
    2-十二烷基-苯酚,支链[2]
    3-十二烷基-苯酚,支链[3]
    4-十二烷基-苯酚,支链[4]
    四丙烯基苯酚衍生物[5]

    604-092-00-9

    310-154-3[1]
    - [2]
    - [3]
    - [4]
    - [5]

    121158-58-5 [1]
    - [2]
    - [3]
    210555-94-5 [4]
    74499-35-7 [5]

    2018-03-01

    氯鼠酮

    606-014-00-9

    223-003-0

    3691-35-8

    2018-03-01

    杀鼠醚

    607-059-00-7

    227-424-0

    5836-29-3

    2018-03-01

    鼠得克

    607-157-00-X

    259-978-4

    56073-07-5

    2018-03-01

    氟鼠酮

    607-375-00-5

    421-960-0

    90035-08-8

    2018-03-01

    氧化硼钠[1]
    四水八硼酸二钠[2]

    005-020-00-3

    234-541-0 [1]
    234-541-0 [2]

    12008-41-2[1]
    12280-03-4[2]

    2018-03-01

    溴敌隆

    607-716-00-8

    249-205-9

    28772-56-7

    2018-03-01

    噻鼠灵

    607-717-00-3

    -

    104653-34-1

    2018-03-01

    全氟壬酸[1]
    钠盐[2]
    铵盐[3]

    607-718-00-9

    206-801-3 [1]
    - [2]
    - [3]

    375-95-1[1]
    21049-39-8 [2]
    4149-60-4 [3]

    2018-03-01

    邻苯二甲酸二环己酯

    607-719-00-4

    201-545-9

    84-61-7

    2018-03-01

    氟菌唑

    612-289-00-6

    -

    68694-11-1

    2018-03-01

    (b)附录6中1项生殖毒性物质丙炔氟草胺被替代如下:

    物质名称

    索引号

    EC

    CAS

    实施时间

    丙炔氟草胺

    613-166-00-X

    -

    103361-09-7

    生效日起

    自该法规正式实施起,以上物质即被禁止投放市场或供应给普通公众使用,这些物质在混合物中的含量也必须满足(EC) No 1272/2008中的特定限量。在包装上标注“仅限专业用户使用”的要求对物质或其混合物都适用。在此提醒输欧企业注意应对。

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